Übersteht Ihr Produkt die

FDA-Inspektion in den USA?

⚠️ 2024: Über 12.000 asiatische Lebensmittellieferungen an US-Häfen beschlagnahmt — Durchschnittsverlust $15.000–$80.000

Nicht-Konformität = Beschlagnahme, Vernichtung, öffentlicher Warning Letter. KI-4-Schichten-Prüfung vor dem Versand. 10x schneller, 90% günstiger.

STANDBY
MAATIQ
Product Under Review
L1Initial Review
L2Cross-Check
L3Customs Screen
L4FDA Final Review
4
Unabhängige Ebenen
Kreuzvalidierung nach Rolle
200+
Geprüfte Vorschriften
CFR · Warnschreiben · Meldungen
<2h
Kosteneinsparung
Berater kosten $2K–10K pro Prüfung
90%
Bis zum Bericht
Berater benötigen 2–4 Wochen

Vier-Ebenen-KI-Prüfsystem

Jede Ebene arbeitet unabhängig mit einer anderen Perspektive.

01
01

Erstprüfung

Compliance-Prüfer

Produktklassifizierung & RACC
Zutatenübersetzung (CN → EN)
Prüfung der 9 Hauptallergene
Umrechnung der Nährwertangaben
Überprüfung der Werbeaussagen
02
02

Leitende Überprüfung

Leitender Regulierungsprüfer

Unabhängige Nachberechnung
GRAS/FDA-Statusverifizierung
Datenkonsistenzprüfung
Warning-Letter-Musterabgleich
Löst GRAS/NDI-Recherche aus
03
03

Zollprüfung

CBP-Importbeamter

Import-Alert-Risikobewertung
Prior-Notice-Anforderungen
LACF-/FSVP-Bewertung
Checkliste der Einfuhrdokumente
Einschätzung des Zurückhaltungsrisikos
04
04

FDA-Überprüfung

CFSAN-Lebensmittelsicherheitsprüfer

Abschließende Compliance-Bestimmung
Simulierte FDA-Inspektion
Korrigierte Nährwertangaben
Vorhersage des Warning-Letter-Risikos
GRAS/NDI-Empfehlung

Was Sie erhalten

Compliance-Bericht

Detaillierter PDF-Bericht mit allen 4 Ebenen, CFR-Zitaten und Korrekturmaßnahmen.

Korrigiertes Etikett

FDA-konforme Nutrition-Facts-Tabelle und vollständiger englischer Etikettentwurf.

GRAS/NDI-Berichte

Automatische PubMed-Literatursuche und Entwurf für GRAS/NDI-Anmeldungen.

Allergen-Audit

Kreuzprüfung der 9 Allergene einschließlich versteckter Quellen in zusammengesetzten Zutaten.

Taiwan → USA

Automatische Umwandlung taiwanesischer Etiketten in das FDA-Format mit RACC und Rundung.

Kosteneinsparung

Traditionell: $2K–$10K pro Prüfung. Vergleichbare Analyse zu einem Bruchteil der Kosten.

MoCRA 2022 · FDA 21 CFR

Kosmetik-Compliance-Prüfung

5-Ebenen unabhängige KI-Prüfung, die alle MoCRA-Bestimmungen abdeckt. Von der Inhaltsstoffprüfung über die Sicherheitsbegründung, Etikettierung bis zur Importrisikobewertung.

L1Regulierungsprüfer
L2MoCRA-Compliance
L3Sicherheitswissenschaft
L4CBP-Import
L5FDA-Endprüfung

Inhaltsstoffsicherheit

Verbotene/eingeschränkte Inhaltsstoffe, CIR-Sicherheit, Prop 65, PFAS-Screening

Etikettenkonformität

INCI-Verifizierung, MoCRA-Kontaktinformationen, Warnhinweise, duale Einheiten, englische Etikettierung

Sicherheitsbegründung

MoCRA §608 Sicherheitsbewertung, Stabilität, PET, mikrobielle Grenzwerte, klinische Datenlücken

Betriebskonformität

FDA-Registrierung, Produktlistung, GMP/ISO 22716, Kleinunternehmensbefreiung

Importrisiko

Import-Alert-Prüfung, U.S. Agent, verantwortliche Person, quantifiziertes Zurückhaltungsrisiko

Arzneimittel-/Kosmetik-Klassifizierung

Automatische Erkennung von Arzneimittelaussagen, SPF/Antitranspirant/Akne → OTC Drug, dualer Compliance-Pfad

Before vs. After MAATIQ

See what changes when AI handles the first pass of your compliance review.

Without MAATIQ
Manually check 200+ FDA regulations
Spend hours cross-referencing CFR sections
Risk missing allergen or labeling errors
Wait weeks for consultant feedback
One reviewer, one perspective
No structured audit trail
With MAATIQ
AI scans all 200+ regulations in minutes
Every finding cites specific CFR sections
4 independent layers catch what one might miss
Results in under 2 hours, not weeks
You review AI findings, not start from scratch
Every correction logged for continuous improvement

Built on Real FDA Regulations

200+
FDA regulations indexed

21 CFR Part 101, 110, 117, MoCRA 2022, FSVP, LACF, and more — all embedded in our review engine.

36
Knowledge base documents

1,157 regulatory chunks with semantic search. Every finding cites specific CFR sections.

Independent review layers

Each layer reviews independently then cross-checks. No single point of failure.

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8-PAGE REPORT

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