Übersteht Ihr Produkt die

FDA-Inspektion in den USA?

⚠️ 2024: Über 12.000 asiatische Lebensmittellieferungen an US-Häfen beschlagnahmt — Durchschnittsverlust $15.000–$80.000

Nicht-Konformität = Beschlagnahme, Vernichtung, öffentlicher Warning Letter. KI-4-Schichten-Prüfung vor dem Versand. 10x schneller, 90% günstiger.

STANDBY
MAATIQ
Product Under Review
L1Initial Review
—
L2Cross-Check
—
L3Customs Screen
—
L4FDA Final Review
—
4
Unabhängige Ebenen
Kreuzvalidierung nach Rolle
200+
Geprüfte Vorschriften
CFR · Warnschreiben · Meldungen
<2h
Kosteneinsparung
Berater kosten $2K–10K pro Prüfung
90%
Bis zum Bericht
Berater benötigen 2–4 Wochen

Vier-Ebenen-KI-Prüfsystem

Jede Ebene arbeitet unabhängig mit einer anderen Perspektive.

01
01

Erstprüfung

Compliance-Prüfer

Produktklassifizierung & RACC
Zutatenübersetzung (CN → EN)
Prüfung der 9 Hauptallergene
Umrechnung der Nährwertangaben
Überprüfung der Werbeaussagen
02
02

Leitende Überprüfung

Leitender Regulierungsprüfer

Unabhängige Nachberechnung
GRAS/FDA-Statusverifizierung
Datenkonsistenzprüfung
Warning-Letter-Musterabgleich
Löst GRAS/NDI-Recherche aus
03
03

Zollprüfung

CBP-Importbeamter

Import-Alert-Risikobewertung
Prior-Notice-Anforderungen
LACF-/FSVP-Bewertung
Checkliste der Einfuhrdokumente
Einschätzung des Zurückhaltungsrisikos
04
04

FDA-Überprüfung

CFSAN-Lebensmittelsicherheitsprüfer

Abschließende Compliance-Bestimmung
Simulierte FDA-Inspektion
Korrigierte Nährwertangaben
Vorhersage des Warning-Letter-Risikos
GRAS/NDI-Empfehlung

Was Sie erhalten

Compliance-Bericht

Detaillierter PDF-Bericht mit allen 4 Ebenen, CFR-Zitaten und Korrekturmaßnahmen.

Korrigiertes Etikett

FDA-konforme Nutrition-Facts-Tabelle und vollständiger englischer Etikettentwurf.

GRAS/NDI-Berichte

Automatische PubMed-Literatursuche und Entwurf für GRAS/NDI-Anmeldungen.

Allergen-Audit

Kreuzprüfung der 9 Allergene einschließlich versteckter Quellen in zusammengesetzten Zutaten.

Taiwan → USA

Automatische Umwandlung taiwanesischer Etiketten in das FDA-Format mit RACC und Rundung.

Kosteneinsparung

Traditionell: $2K–$10K pro Prüfung. Vergleichbare Analyse zu einem Bruchteil der Kosten.

MoCRA 2022 · FDA 21 CFR

Kosmetik-Compliance-Prüfung

5-Ebenen unabhängige KI-Prüfung, die alle MoCRA-Bestimmungen abdeckt. Von der Inhaltsstoffprüfung über die Sicherheitsbegründung, Etikettierung bis zur Importrisikobewertung.

L1Regulierungsprüfer
L2MoCRA-Compliance
L3Sicherheitswissenschaft
L4CBP-Import
L5FDA-Endprüfung

Inhaltsstoffsicherheit

Verbotene/eingeschränkte Inhaltsstoffe, CIR-Sicherheit, Prop 65, PFAS-Screening

Etikettenkonformität

INCI-Verifizierung, MoCRA-Kontaktinformationen, Warnhinweise, duale Einheiten, englische Etikettierung

Sicherheitsbegründung

MoCRA §608 Sicherheitsbewertung, Stabilität, PET, mikrobielle Grenzwerte, klinische Datenlücken

Betriebskonformität

FDA-Registrierung, Produktlistung, GMP/ISO 22716, Kleinunternehmensbefreiung

Importrisiko

Import-Alert-Prüfung, U.S. Agent, verantwortliche Person, quantifiziertes Zurückhaltungsrisiko

Arzneimittel-/Kosmetik-Klassifizierung

Automatische Erkennung von Arzneimittelaussagen, SPF/Antitranspirant/Akne → OTC Drug, dualer Compliance-Pfad

Before vs. After MAATIQ

See what changes when AI handles the first pass of your compliance review.

Without MAATIQ
Manually check 200+ FDA regulations
Spend hours cross-referencing CFR sections
Risk missing allergen or labeling errors
Wait weeks for consultant feedback
One reviewer, one perspective
No structured audit trail
With MAATIQ
AI scans all 200+ regulations in minutes
Every finding cites specific CFR sections
4 independent layers catch what one might miss
Results in under 2 hours, not weeks
You review AI findings, not start from scratch
Every correction logged for continuous improvement

Built on Real FDA Regulations

200+
FDA regulations indexed

21 CFR Part 101, 110, 117, MoCRA 2022, FSVP, LACF, and more — all embedded in our review engine.

36
Knowledge base documents

1,157 regulatory chunks with semantic search. Every finding cites specific CFR sections.

4×
Independent review layers

Each layer reviews independently then cross-checks. No single point of failure.

See what a report looks like

Download a sample FDA compliance report — the same 8-page editorial format your products will receive.

PDF
8-PAGE REPORT

Frequently Asked Questions

Bereit für den US-Markt?

Laden Sie Ihre Produktdaten hoch und erhalten Sie innerhalb von Stunden eine umfassende Prüfung.