FÜR LEBENSMITTEL- & KOSMETIKEXPORTEURE AUS DEM ASIEN-PAZIFIK-RAUM

Übersteht Ihr Produkt die

FDA-Inspektion in den USA?

⚠️ 2024: Über 12.000 asiatische Lebensmittellieferungen an US-Häfen beschlagnahmt — Durchschnittsverlust $15.000–$80.000

Nicht-Konformität = Beschlagnahme, Vernichtung, öffentlicher Warning Letter. KI-4-Schichten-Prüfung vor dem Versand. 10x schneller, 90% günstiger.

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Unabhängige Ebenen
Kreuzvalidierung nach Rolle
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Geprüfte Vorschriften
CFR · Warnschreiben · Meldungen
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Kosteneinsparung
Berater kosten $2K–10K pro Prüfung
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Bis zum Bericht
Berater benötigen 2–4 Wochen
So funktioniert es

Vier-Ebenen-KI-Prüfsystem

Jede Ebene arbeitet unabhängig mit einer anderen Perspektive.

LAYER 01

Erstprüfung

Compliance-Prüfer
  • Produktklassifizierung & RACC
  • Zutatenübersetzung (CN → EN)
  • Prüfung der 9 Hauptallergene
  • Umrechnung der Nährwertangaben
  • Überprüfung der Werbeaussagen
LAYER 02

Leitende Überprüfung

Leitender Regulierungsprüfer
  • Unabhängige Nachberechnung
  • GRAS/FDA-Statusverifizierung
  • Datenkonsistenzprüfung
  • Warning-Letter-Musterabgleich
  • Löst GRAS/NDI-Recherche aus
LAYER 03

Zollprüfung

CBP-Importbeamter
  • Import-Alert-Risikobewertung
  • Prior-Notice-Anforderungen
  • LACF-/FSVP-Bewertung
  • Checkliste der Einfuhrdokumente
  • Einschätzung des Zurückhaltungsrisikos
LAYER 04

FDA-Überprüfung

CFSAN-Lebensmittelsicherheitsprüfer
  • Abschließende Compliance-Bestimmung
  • Simulierte FDA-Inspektion
  • Korrigierte Nährwertangaben
  • Vorhersage des Warning-Letter-Risikos
  • GRAS/NDI-Empfehlung

Ergebnisse

Was Sie erhalten

🛡️

Compliance-Bericht

Detaillierter PDF-Bericht mit allen 4 Ebenen, CFR-Zitaten und Korrekturmaßnahmen.

📋

Korrigiertes Etikett

FDA-konforme Nutrition-Facts-Tabelle und vollständiger englischer Etikettentwurf.

🧬

GRAS/NDI-Berichte

Automatische PubMed-Literatursuche und Entwurf für GRAS/NDI-Anmeldungen.

🔍

Allergen-Audit

Kreuzprüfung der 9 Allergene einschließlich versteckter Quellen in zusammengesetzten Zutaten.

🌏

Taiwan → USA

Automatische Umwandlung taiwanesischer Etiketten in das FDA-Format mit RACC und Rundung.

💰

Kosteneinsparung

Traditionell: $2K–$10K pro Prüfung. Vergleichbare Analyse zu einem Bruchteil der Kosten.

MoCRA 2022 + FDA 21 CFR

Kosmetik-Compliance-Prüfung

5-Ebenen unabhängige KI-Prüfung, die alle MoCRA-Bestimmungen abdeckt. Von der Inhaltsstoffprüfung über die Sicherheitsbegründung, Etikettierung bis zur Importrisikobewertung.

L1Regulierungsprüfer

Klassifizierung, verbotene Inhaltsstoffe, Farbzusatzstoffe, INCI

L2MoCRA-Compliance

Etikettierung, Betriebsregistrierung, Produktlistung, SAE

L3Sicherheitswissenschaft

Toxikologie, CIR/SCCS, Stabilität, PET, klinische Daten

L4CBP-Import

Import Alerts, U.S. Agent, Risikobewertung bei Zurückhaltung

L5FDA-Endprüfung

Abschließende Bestimmung, korrigiertes Etikett, Warning-Letter-Risiko

🧪

Inhaltsstoffsicherheit

Verbotene/eingeschränkte Inhaltsstoffe, CIR-Sicherheit, Prop 65, PFAS-Screening

🏷️

Etikettenkonformität

INCI-Verifizierung, MoCRA-Kontaktinformationen, Warnhinweise, duale Einheiten, englische Etikettierung

🔬

Sicherheitsbegründung

MoCRA §608 Sicherheitsbewertung, Stabilität, PET, mikrobielle Grenzwerte, klinische Datenlücken

🏭

Betriebskonformität

FDA-Registrierung, Produktlistung, GMP/ISO 22716, Kleinunternehmensbefreiung

🚢

Importrisiko

Import-Alert-Prüfung, U.S. Agent, verantwortliche Person, quantifiziertes Zurückhaltungsrisiko

⚖️

Arzneimittel-/Kosmetik-Klassifizierung

Automatische Erkennung von Arzneimittelaussagen, SPF/Antitranspirant/Akne → OTC Drug, dualer Compliance-Pfad

Bereit für den US-Markt?

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