Revisión de alimentos médicos

4 pruebas legales de alimentos médicos + evidencia clínica + auditoría de canal

Revisión de alimentos médicos

Los alimentos médicos deben pasar 4 pruebas legales: (1) oral/sonda enteral (2) supervisión médica (3) enfermedad específica (4) requisitos nutricionales únicos. La FDA emite más de 30 Warning Letters al año a 'alimentos saludables' disfrazados de alimentos médicos. Este flujo le dice honestamente si califica.

Evaluación rigurosa de 4 pruebas (clasificación clara: alimento médico verdadero vs suplemento DSHEA)
Revisión de evidencia nutricional clínica + coincidencia de enfermedad ICD-10 + verificación de citas
Auditoría de etiqueta + canal (ventas DTC = bandera roja Warning Letter)
Si no califica, recomendar la ruta correcta (alimento general / suplemento / OTC / NDA)

Información del producto

Nombre del producto (chino) *

Nombre del producto (inglés)

Forma del producto

País de origen

Peso neto

Unidad

Uso clínico (núcleo de 4 pruebas)

Condición objetivo (chino) *

Condición objetivo (inglés)

Población objetivo

Etapa de la enfermedad

Condiciones concurrentes / contraindicaciones

Resumen de evidencia clínica

Fórmula

Ingredientes (chino) *

Perfil nutricional por porción

Declaraciones de marketing

Canal / Infraestructura de supervisión médica

Canal de ventas principal

Compra del consumidor requiere prescripción médica / participación HCP

Tiene equipo Medical Affairs (interno o externo)

Tiene programa de muestras HCP (sistema de prueba médica)

Tiene SOP AER (Informes de eventos adversos)

Código HCPCS (si aplica)

Tiene cobertura de seguro (Medicare / Medicaid / comercial)

Etiqueta

La etiqueta contiene la declaración 'A Medical Food For the Dietary Management of [enfermedad]'

La etiqueta contiene 'Use under medical supervision'

Afirmaciones medicamentosas en etiqueta/anuncios (si aplica)

Afirmaciones Structure/Function (si aplica)

Modo de revisión

Thorough — 4 capas paralelas + self-consistency capa final (máxima precisión)