¿Tu producto sobrevivirá

la inspección de la FDA?

⚠️ En 2024, más de 12.000 envíos de alimentos asiáticos retenidos en puertos de EE.UU. — pérdida promedio $15.000–$80.000

Incumplimiento = retención, destrucción, Warning Letter pública. Auditoría AI de 4 capas antes del envío. 10x más rápido, 90% más barato.

STANDBY
MAATIQ
Product Under Review
L1Initial Review
L2Cross-Check
L3Customs Screen
L4FDA Final Review
4
Capas independientes
Validación cruzada por rol
200+
Regulaciones verificadas
CFR · Warning Letters · Alertas
<2h
Ahorro en costos
Consultores cobran $2K–10K cada uno
90%
Hasta el informe
Los consultores necesitan 2–4 semanas

Sistema de revisión IA de cuatro capas

Cada capa opera de forma independiente con una perspectiva diferente.

01
01

Evaluación inicial

Evaluador de cumplimiento

Clasificación del producto y RACC
Traducción de ingredientes (CN → EN)
Verificación de los 9 alérgenos principales
Conversión de datos nutricionales
Verificación de declaraciones
02
02

Revisión superior

Revisor regulatorio superior

Recálculo independiente
Verificación del estatus GRAS/FDA
Verificación de consistencia de datos
Coincidencia de patrones de Warning Letters
Activa investigación GRAS/NDI
03
03

Evaluación aduanera

Oficial de importación CBP

Evaluación de riesgo de Import Alert
Requisitos de Prior Notice
Evaluación LACF / FSVP
Lista de verificación de documentos de entrada
Estimación de riesgo de detención
04
04

Revisión FDA

Revisor de seguridad alimentaria CFSAN

Determinación final de cumplimiento
Inspección FDA simulada
Datos nutricionales corregidos
Predicción de riesgo de Warning Letter
Recomendación GRAS/NDI

Lo que obtiene

Informe de cumplimiento

Informe PDF detallado con las 4 capas, citas de CFR y acciones correctivas.

Etiqueta corregida

Panel de Nutrition Facts en formato FDA y maqueta completa de etiqueta en inglés.

Informes GRAS/NDI

Búsqueda automática de literatura en PubMed y borrador de notificaciones GRAS/NDI.

Auditoría de alérgenos

Verificación cruzada de 9 alérgenos, incluyendo fuentes ocultas en ingredientes compuestos.

Taiwán → EE. UU.

Conversión automática de etiquetas taiwanesas al formato FDA con RACC y redondeo.

Ahorro en costos

Tradicional: $2K–$10K por revisión. Obtenga un análisis comparable a una fracción del costo.

MoCRA 2022 · FDA 21 CFR

Revisión de cumplimiento cosmético

Revisión IA independiente de 5 capas que cubre todas las disposiciones de MoCRA. Desde la evaluación de ingredientes hasta la sustanciación de seguridad, etiquetado y riesgo de importación.

L1Evaluador regulatorio
L2Cumplimiento MoCRA
L3Ciencia de seguridad
L4Importación CBP
L5Revisión final FDA

Seguridad de ingredientes

Ingredientes prohibidos/restringidos, seguridad CIR, Prop 65, detección de PFAS

Cumplimiento de etiqueta

Verificación INCI, información de contacto MoCRA, advertencias, unidades duales, etiquetado en inglés

Sustanciación de seguridad

Evaluación de seguridad MoCRA §608, estabilidad, PET, límites microbianos, brechas de datos clínicos

Cumplimiento de instalaciones

Registro FDA, listado de productos, GMP/ISO 22716, exención para pequeñas empresas

Riesgo de importación

Verificación de Import Alert, U.S. Agent, Persona Responsable, cuantificación del riesgo de detención

Clasificación medicamento/cosmético

Detección automática de declaraciones de medicamentos, SPF/antitranspirante/acné → OTC Drug, ruta de cumplimiento dual

Before vs. After MAATIQ

See what changes when AI handles the first pass of your compliance review.

Without MAATIQ
Manually check 200+ FDA regulations
Spend hours cross-referencing CFR sections
Risk missing allergen or labeling errors
Wait weeks for consultant feedback
One reviewer, one perspective
No structured audit trail
With MAATIQ
AI scans all 200+ regulations in minutes
Every finding cites specific CFR sections
4 independent layers catch what one might miss
Results in under 2 hours, not weeks
You review AI findings, not start from scratch
Every correction logged for continuous improvement

Built on Real FDA Regulations

200+
FDA regulations indexed

21 CFR Part 101, 110, 117, MoCRA 2022, FSVP, LACF, and more — all embedded in our review engine.

36
Knowledge base documents

1,157 regulatory chunks with semantic search. Every finding cites specific CFR sections.

Independent review layers

Each layer reviews independently then cross-checks. No single point of failure.

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Download a sample FDA compliance report — the same 8-page editorial format your products will receive.

PDF
8-PAGE REPORT

Frequently Asked Questions

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