POUR LES EXPORTATEURS AGROALIMENTAIRES ET COSMÉTIQUES D'ASIE-PACIFIQUE

Votre produit survivra-t-il

à l'inspection FDA ?

⚠️ En 2024, plus de 12 000 cargaisons alimentaires asiatiques saisies aux ports US — perte moyenne 15 000$–80 000$/lot

Non-conformité = saisie, destruction, Warning Letter publique. Audit AI indépendant à 4 niveaux avant expédition. 10x plus rapide, 90% moins cher.

0
Niveaux indépendants
Validation croisée par rôle
0+
Réglementations vérifiées
CFR · Lettres d'avertissement · Alertes
0%
Économies
vs. consultants 2K-10K $ chacun
<0h
Délai du rapport
Les consultants ont besoin de 2 à 4 semaines
Comment ça fonctionne

Système d'analyse IA à quatre niveaux

Chaque niveau fonctionne de manière indépendante avec une perspective différente.

LAYER 01

Examen initial

Examinateur de conformité
  • Classification du produit et RACC
  • Traduction des ingrédients (CN → EN)
  • Vérification des 9 allergènes majeurs
  • Conversion du tableau nutritionnel
  • Vérification des allégations
LAYER 02

Examen approfondi

Examinateur réglementaire senior
  • Recalcul indépendant
  • Vérification du statut GRAS/FDA
  • Contrôle de cohérence des données
  • Correspondance avec les lettres d'avertissement
  • Déclenche la recherche GRAS/NDI
LAYER 03

Contrôle douanier

Agent d'importation CBP
  • Évaluation du risque d'alerte à l'importation
  • Exigences de notification préalable
  • Évaluation LACF / FSVP
  • Liste de contrôle des documents d'entrée
  • Estimation du risque de rétention
LAYER 04

Examen FDA

Examinateur CFSAN en sécurité alimentaire
  • Détermination finale de conformité
  • Inspection FDA simulée
  • Tableau nutritionnel corrigé
  • Prédiction du risque de lettre d'avertissement
  • Recommandation GRAS/NDI

Livrables

Ce que vous obtenez

🛡️

Rapport de conformité

Rapport PDF détaillé avec les 4 niveaux, citations CFR et actions correctives.

📋

Étiquette corrigée

Tableau nutritionnel au format FDA et maquette complète de l'étiquette en anglais.

🧬

Rapports GRAS/NDI

Recherche automatique de littérature PubMed et ébauches de notifications GRAS/NDI.

🔍

Audit des allergènes

Vérification croisée des 9 allergènes, y compris les sources cachées dans les ingrédients composés.

🌏

Taïwan → USA

Conversion automatique des étiquettes taïwanaises au format FDA avec RACC et arrondis.

💰

Économies

Traditionnel : 2K-10K $ par analyse. Obtenez une analyse comparable à une fraction du coût.

MoCRA 2022 + FDA 21 CFR

Analyse de conformité cosmétique

Analyse IA indépendante à 5 niveaux couvrant toutes les dispositions MoCRA. Du contrôle des ingrédients à la justification de sécurité, de l'étiquetage au risque d'importation.

L1Examinateur réglementaire

Classification, ingrédients interdits, additifs de couleur, INCI

L2Conformité MoCRA

Étiquetage, enregistrement d'établissement, listing produit, SAE

L3Science de la sécurité

Toxicologie, CIR/SCCS, stabilité, PET, données cliniques

L4Importation CBP

Alertes à l'importation, agent américain, évaluation du risque de rétention

L5Décision finale FDA

Détermination finale, étiquette corrigée, risque de lettre d'avertissement

🧪

Sécurité des ingrédients

Ingrédients interdits/restreints, sécurité CIR, Prop 65, contrôle PFAS

🏷️

Conformité de l'étiquetage

Vérification INCI, coordonnées MoCRA, avertissements, unités doubles, étiquetage anglais

🔬

Justification de sécurité

Évaluation de sécurité MoCRA §608, stabilité, PET, limites microbiennes, lacunes des données cliniques

🏭

Conformité de l'établissement

Enregistrement FDA, listing produit, GMP/ISO 22716, exemption petite entreprise

🚢

Risque d'importation

Vérification des alertes à l'importation, agent américain, personne responsable, quantification du risque de rétention

⚖️

Classification médicament/cosmétique

Détection automatique des allégations médicamenteuses, SPF/antisudorifique/acné → OTC Drug, double voie de conformité

Prêt à entrer sur le marché américain ?

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