मेडिकल फूड समीक्षा

मेडिकल फूड 4 कानूनी परीक्षण + क्लिनिकल साक्ष्य + चैनल ऑडिट

मेडिकल फूड समीक्षा

मेडिकल फूड को 4 कानूनी परीक्षण पास करने चाहिए: (1) मौखिक/एंटरल ट्यूब (2) चिकित्सक पर्यवेक्षण (3) विशिष्ट रोग (4) अद्वितीय पोषण आवश्यकताएँ। FDA मेडिकल फूड के रूप में प्रच्छन्न 'हेल्थ फूड' को सालाना 30+ Warning Letter जारी करता है। यह प्रक्रिया आपको ईमानदारी से बताती है कि आप योग्य हैं या नहीं।

  • कठोर 4-परीक्षण मूल्यांकन (स्पष्ट वर्गीकरण: सच्चा मेडिकल फूड vs DSHEA पूरक)
  • क्लिनिकल पोषण साक्ष्य समीक्षा + ICD-10 रोग मिलान + साहित्य उद्धरण सत्यापन
  • लेबल + चैनल ऑडिट (DTC बिक्री = Warning Letter लाल झंडा)
  • यदि योग्य नहीं, सही मार्ग सुझाएँ (सामान्य खाद्य / पूरक / OTC / NDA)

उत्पाद जानकारी

क्लिनिकल उपयोग (4-परीक्षण कोर)

सूत्रीकरण

चैनल / चिकित्सक पर्यवेक्षण अवसंरचना

उपभोक्ता खरीद के लिए चिकित्सक पर्चा / HCP आवश्यक
Medical Affairs टीम है (इन-हाउस या आउटसोर्स)
HCP नमूना कार्यक्रम है (चिकित्सक परीक्षण प्रणाली)
AER (प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग) SOP है
बीमा कवरेज है (Medicare / Medicaid / वाणिज्यिक)

लेबल

लेबल में 'A Medical Food For the Dietary Management of [रोग]' कथन है
लेबल में 'Use under medical supervision' शामिल

समीक्षा मोड

Thorough — 4 परतें समानांतर + अंतिम परत self-consistency (उच्चतम सटीकता)