あなたの製品は米国税関で

FDA検査に耐えられますか?

⚠️ 2024年、12,000件以上のアジア食品が米国で差止め — 1件あたり平均$15,000〜$80,000の損失

不適合 = 差止め・廃棄・Warning Letter公開記録。AI 4層独立審査で出荷前に全問題を発見。従来コンサルの10倍速、90%コスト削減。

STANDBY
MAATIQ
Product Under Review
L1Initial Review
L2Cross-Check
L3Customs Screen
L4FDA Final Review
4
独立レイヤー
役割別クロスバリデーション
200+
チェック済み規制
CFR · 警告書 · アラート
<2h
コスト削減
コンサルタント1件$2K〜$10Kと比較
90%
レポートまで
コンサルタントは2〜4週間必要

4層AI審査システム

各レイヤーが異なる視点で独立して審査します。

01
01

初回スクリーニング

コンプライアンス審査員

製品分類とRACCの確認
成分翻訳(中国語→英語)
9大アレルゲンチェック
Nutrition Facts変換
表示内容の検証
02
02

上級審査

シニア規制審査官

独立した再計算
GRAS/FDAステータスの検証
データ整合性チェック
警告書パターンマッチング
GRAS/NDI調査のトリガー
03
03

税関スクリーニング

CBP輸入審査官

輸入アラートリスク評価
事前通知要件
LACF/FSVP評価
輸入書類チェックリスト
差止リスクの推定
04
04

FDA審査

CFSAN食品安全審査官

最終コンプライアンス判定
FDA検査シミュレーション
修正済みNutrition Facts
警告書リスク予測
GRAS/NDI推奨事項

提供内容

コンプライアンスレポート

全4レイヤー、CFR引用、是正措置を含む詳細なPDFレポート。

修正済みラベル

FDA形式のNutrition Factsパネルと完全な英語ラベルモックアップ。

GRAS/NDIレポート

PubMed文献の自動検索とGRAS/NDI通知ドラフト。

アレルゲン監査

複合成分中の隠れた供給源を含む9大アレルゲンのクロスチェック。

台湾→米国

台湾ラベルをRACCと丸め規則に基づきFDA形式へ自動変換。

コスト削減

従来:1件あたり$2K〜$10K。わずかなコストで同等の分析を取得。

MoCRA 2022 · FDA 21 CFR

化粧品コンプライアンス審査

MoCRAの全条項をカバーする5層独立AI審査。成分スクリーニングから安全性実証、ラベリングから輸入リスクまで。

L1規制スクリーナー
L2MoCRAコンプライアンス
L3安全性科学
L4CBP輸入
L5FDA最終審査

成分安全性

禁止/制限成分、CIR安全性、Prop 65、PFASスクリーニング

ラベルコンプライアンス

INCI検証、MoCRA連絡先情報、警告表示、二重単位、英語ラベリング

安全性実証

MoCRA §608安全性評価、安定性、PET、微生物限度、臨床データギャップ

施設コンプライアンス

FDA登録、製品リスティング、GMP/ISO 22716、中小企業免除

輸入リスク

輸入アラートチェック、U.S. Agent、責任者、差止リスク定量化

医薬品/化粧品分類

医薬品表示の自動検出、SPF/制汗剤/ニキビ→OTC Drug、デュアルコンプライアンスパス

Before vs. After MAATIQ

See what changes when AI handles the first pass of your compliance review.

Without MAATIQ
Manually check 200+ FDA regulations
Spend hours cross-referencing CFR sections
Risk missing allergen or labeling errors
Wait weeks for consultant feedback
One reviewer, one perspective
No structured audit trail
With MAATIQ
AI scans all 200+ regulations in minutes
Every finding cites specific CFR sections
4 independent layers catch what one might miss
Results in under 2 hours, not weeks
You review AI findings, not start from scratch
Every correction logged for continuous improvement

Built on Real FDA Regulations

200+
FDA regulations indexed

21 CFR Part 101, 110, 117, MoCRA 2022, FSVP, LACF, and more — all embedded in our review engine.

36
Knowledge base documents

1,157 regulatory chunks with semantic search. Every finding cites specific CFR sections.

Independent review layers

Each layer reviews independently then cross-checks. No single point of failure.

See what a report looks like

Download a sample FDA compliance report — the same 8-page editorial format your products will receive.

PDF
8-PAGE REPORT

Frequently Asked Questions

米国市場に参入する準備はできましたか?

製品データをアップロードし、数時間で包括的な審査結果を取得できます。