⚠️ 2024年、12,000件以上のアジア食品が米国で差止め — 1件あたり平均$15,000〜$80,000の損失
不適合 = 差止め・廃棄・Warning Letter公開記録。AI 4層独立審査で出荷前に全問題を発見。従来コンサルの10倍速、90%コスト削減。
各レイヤーが異なる視点で独立して審査します。
コンプライアンス審査員
シニア規制審査官
CBP輸入審査官
CFSAN食品安全審査官
全4レイヤー、CFR引用、是正措置を含む詳細なPDFレポート。
FDA形式のNutrition Factsパネルと完全な英語ラベルモックアップ。
PubMed文献の自動検索とGRAS/NDI通知ドラフト。
複合成分中の隠れた供給源を含む9大アレルゲンのクロスチェック。
台湾ラベルをRACCと丸め規則に基づきFDA形式へ自動変換。
従来：1件あたり$2K〜$10K。わずかなコストで同等の分析を取得。
MoCRA 2022 · FDA 21 CFR
MoCRAの全条項をカバーする5層独立AI審査。成分スクリーニングから安全性実証、ラベリングから輸入リスクまで。
禁止/制限成分、CIR安全性、Prop 65、PFASスクリーニング
INCI検証、MoCRA連絡先情報、警告表示、二重単位、英語ラベリング
MoCRA §608安全性評価、安定性、PET、微生物限度、臨床データギャップ
FDA登録、製品リスティング、GMP/ISO 22716、中小企業免除
輸入アラートチェック、U.S. Agent、責任者、差止リスク定量化
医薬品表示の自動検出、SPF/制汗剤/ニキビ→OTC Drug、デュアルコンプライアンスパス
See what changes when AI handles the first pass of your compliance review.
21 CFR Part 101, 110, 117, MoCRA 2022, FSVP, LACF, and more — all embedded in our review engine.
1,157 regulatory chunks with semantic search. Every finding cites specific CFR sections.
Each layer reviews independently then cross-checks. No single point of failure.
Download a sample FDA compliance report — the same 8-page editorial format your products will receive.