สำหรับผู้ส่งออกอาหารและเครื่องสำอางในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก

สินค้าของคุณจะผ่าน

การตรวจ FDA สหรัฐฯ ได้หรือไม่?

⚠️ ปี 2024 สินค้าอาหารเอเชียถูกกักกัน 12,000+ ล็อตที่ท่าเรือสหรัฐฯ — เสียหายเฉลี่ย $15,000–$80,000/ล็อต

ไม่ผ่าน = กักกัน ทำลาย Warning Letter เปิดเผยต่อสาธารณะ AI ตรวจสอบ 4 ชั้นอิสระก่อนส่งออก เร็วกว่า 10 เท่า ประหยัด 90%

0
ชั้นการตรวจสอบอิสระ
ตรวจสอบไขว้ตามบทบาท
0+
กฎระเบียบที่ตรวจสอบ
CFR · จดหมายเตือน · การแจ้งเตือน
0%
ประหยัดค่าใช้จ่าย
เทียบกับที่ปรึกษา $2K-10K ต่อครั้ง
<0h
ถึงรายงาน
ที่ปรึกษาใช้เวลา 2-4 สัปดาห์
วิธีการทำงาน

ระบบตรวจสอบ AI 4 ชั้น

แต่ละชั้นทำงานอิสระด้วยมุมมองที่แตกต่างกัน

LAYER 01

การคัดกรองเบื้องต้น

ผู้คัดกรองความสอดคล้อง
  • การจำแนกผลิตภัณฑ์และ RACC
  • การแปลส่วนผสม (จีน → อังกฤษ)
  • การตรวจสารก่อภูมิแพ้หลัก 9 ชนิด
  • การแปลงข้อมูลโภชนาการ
  • การตรวจสอบคำกล่าวอ้าง
LAYER 02

การตรวจสอบระดับอาวุโส

ผู้ตรวจสอบกฎระเบียบอาวุโส
  • การคำนวณซ้ำอิสระ
  • การตรวจสอบสถานะ GRAS/FDA
  • การตรวจสอบความสอดคล้องของข้อมูล
  • การจับคู่รูปแบบจดหมายเตือน
  • เรียกใช้การวิจัย GRAS/NDI
LAYER 03

การคัดกรองศุลกากร

เจ้าหน้าที่นำเข้า CBP
  • การประเมินความเสี่ยง Import Alert
  • ข้อกำหนด Prior Notice
  • การประเมิน LACF / FSVP
  • รายการเอกสารนำเข้า
  • การประมาณความเสี่ยงการกักกัน
LAYER 04

การตรวจสอบ FDA

ผู้ตรวจสอบความปลอดภัยอาหาร CFSAN
  • การตัดสินความสอดคล้องขั้นสุดท้าย
  • การจำลองการตรวจสอบ FDA
  • ฉลากโภชนาการที่แก้ไขแล้ว
  • การทำนายความเสี่ยงจดหมายเตือน
  • คำแนะนำ GRAS/NDI

สิ่งที่ได้รับ

สิ่งที่คุณจะได้รับ

🛡️

รายงานความสอดคล้อง

รายงาน PDF โดยละเอียดครบทั้ง 4 ชั้น พร้อมการอ้างอิง CFR และมาตรการแก้ไข

📋

ฉลากที่แก้ไขแล้ว

แผงข้อมูลโภชนาการตามรูปแบบ FDA และตัวอย่างฉลากภาษาอังกฤษฉบับสมบูรณ์

🧬

รายงาน GRAS/NDI

การค้นหาวรรณกรรม PubMed อัตโนมัติ และร่างการแจ้ง GRAS/NDI

🔍

การตรวจสอบสารก่อภูมิแพ้

ตรวจสอบไขว้สารก่อภูมิแพ้ 9 ชนิด รวมถึงแหล่งที่ซ่อนอยู่ในส่วนผสมผสม

🌏

ไต้หวัน → สหรัฐฯ

แปลงฉลากไต้หวันเป็นรูปแบบ FDA โดยอัตโนมัติ พร้อม RACC และการปัดเศษ

💰

ประหยัดค่าใช้จ่าย

แบบดั้งเดิม: $2K-$10K ต่อการตรวจสอบ รับการวิเคราะห์เทียบเท่าในราคาเพียงเศษส่วน

MoCRA 2022 + FDA 21 CFR

การตรวจสอบความสอดคล้องเครื่องสำอาง

การตรวจสอบ AI อิสระ 5 ชั้น ครอบคลุมทุกบทบัญญัติ MoCRA ตั้งแต่การคัดกรองส่วนผสม การยืนยันความปลอดภัย การติดฉลาก จนถึงความเสี่ยงในการนำเข้า

L1ผู้คัดกรองกฎระเบียบ

การจำแนก ส่วนผสมที่ห้ามใช้ สารเติมแต่งสี INCI

L2ความสอดคล้อง MoCRA

การติดฉลาก การจดทะเบียนโรงงาน การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ SAE

L3วิทยาศาสตร์ความปลอดภัย

พิษวิทยา CIR/SCCS ความคงตัว PET ข้อมูลทางคลินิก

L4การนำเข้า CBP

Import Alerts ตัวแทนในสหรัฐฯ การให้คะแนนความเสี่ยงการกักกัน

L5FDA ขั้นสุดท้าย

การตัดสินขั้นสุดท้าย ฉลากที่แก้ไข ความเสี่ยงจดหมายเตือน

🧪

ความปลอดภัยของส่วนผสม

ส่วนผสมที่ห้ามใช้/จำกัดการใช้ ความปลอดภัย CIR Prop 65 การคัดกรอง PFAS

🏷️

ความสอดคล้องของฉลาก

การตรวจสอบ INCI ข้อมูลติดต่อ MoCRA คำเตือน หน่วยคู่ การติดฉลากภาษาอังกฤษ

🔬

การยืนยันความปลอดภัย

การประเมินความปลอดภัย MoCRA §608 ความคงตัว PET ขีดจำกัดจุลินทรีย์ ช่องว่างข้อมูลทางคลินิก

🏭

ความสอดคล้องของโรงงาน

การจดทะเบียน FDA การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ GMP/ISO 22716 การยกเว้นธุรกิจขนาดเล็ก

🚢

ความเสี่ยงในการนำเข้า

การตรวจสอบ Import Alert ตัวแทนในสหรัฐฯ ผู้รับผิดชอบ การวัดปริมาณความเสี่ยงการกักกัน

⚖️

การจำแนกยา/เครื่องสำอาง

ตรวจจับคำกล่าวอ้างยาอัตโนมัติ SPF/ระงับเหงื่อ/สิว → ยา OTC เส้นทางความสอดคล้องคู่

พร้อมเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ แล้วหรือยัง?

อัปโหลดข้อมูลผลิตภัณฑ์ของคุณ แล้วรับการตรวจสอบที่ครอบคลุมภายในไม่กี่ชั่วโมง