การตรวจสอบอาหารทางการแพทย์

การทดสอบทางกฎหมาย 4 ข้อของอาหารทางการแพทย์ + หลักฐานทางคลินิก + การตรวจสอบช่องทาง

การตรวจสอบอาหารทางการแพทย์

อาหารทางการแพทย์ต้องผ่านการทดสอบทางกฎหมาย 4 ข้อ: (1) ปากเปล่า/ท่อ (2) การดูแลของแพทย์ (3) โรคเฉพาะ (4) ความต้องการโภชนาการเฉพาะ FDA ออก Warning Letter 30+ ฉบับต่อปีแก่ 'อาหารเสริมสุขภาพ' ที่ปลอมเป็นอาหารทางการแพทย์ กระบวนการนี้บอกคุณอย่างตรงไปตรงมาว่าคุณเข้าเกณฑ์หรือไม่

  • การประเมินอย่างเข้มงวด 4 ทดสอบ (จำแนกชัดเจน: อาหารทางการแพทย์แท้ vs DSHEA อาหารเสริม)
  • การตรวจสอบหลักฐานโภชนาการทางคลินิก + การจับคู่โรค ICD-10 + การตรวจสอบการอ้างอิง
  • ฉลาก + การตรวจสอบช่องทาง (การขาย DTC = ธงแดง Warning Letter)
  • หากไม่เข้าเกณฑ์ แนะนำเส้นทางที่ถูกต้อง (อาหารทั่วไป / อาหารเสริม / OTC / NDA)

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

การใช้ทางคลินิก (แกน 4 ทดสอบ)

สูตร

ช่องทาง / โครงสร้างการดูแลของแพทย์

การซื้อของผู้บริโภคต้องมีใบสั่งแพทย์ / HCP
มีทีม Medical Affairs (ภายในหรือภายนอก)
มีโปรแกรมตัวอย่าง HCP (ระบบทดลองแพทย์)
มี AER (การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์) SOP
มีประกันครอบคลุม (Medicare / Medicaid / เอกชน)

ฉลาก

ฉลากมีคำประกาศ 'A Medical Food For the Dietary Management of [โรค]'
ฉลากมีข้อความ 'Use under medical supervision'

โหมดการตรวจสอบ

Thorough — 4 ชั้นขนาน + ชั้นสุดท้าย self-consistency (แม่นยำที่สุด)