AI 免責聲明

最後更新日期:2026-04-19

本文件中文版為便利閱讀之翻譯,如有歧義以英文版為準。

⚠ 重要提醒

MAATIQ AI 的分析結果由大型語言模型(LLM)生成,其性質為初步合規篩查,並非用來取代具資格之 FDA 法規律師、註冊藥師、食品科學家或毒理學家的審查。

AI 如何運作

每次審查會經過 4 或 5 個獨立的「審核」層級(由 Anthropic Claude 驅動),各層擔任不同角色(初步篩查、資深交叉檢核、海關風險、FDA 終審)。檢索增強生成(RAG)會從我們 36 份檔案組成的 FDA 知識庫中擷取相關段落。結構化查找表則提供權威的濃度限值、CFR 引用及州法限制。在精細模式下,最終層會執行兩次並自動合併結果;若出現重大分歧,將觸發第三次「仲裁」流程。

已知限制

  • LLM 可能產生看似合理但實際錯誤的 CFR 引用(幻覺)。我們透過權威查找表及跨層檢核來降低此風險,但仍可能存在邊緣案例。
  • 法規會隨時間變動。我們的知識庫反映的是審查產生當下的法規現況,近期的聯邦公報(Federal Register)通知可能尚未納入。
  • 州層級法規(如加州 AB 2762、緬因州 LD 1503 等)已納入涵蓋範圍,但仍在快速演變中。
  • 特定產品的判斷(例如某高度精煉油品是否確實符合過敏原豁免資格)需要供應商文件佐證,此為 AI 無法自行驗證之事項。

如何使用我們的產出

  1. 將發現結果視為需優先調查事項的清單。
  2. 對於嚴重問題(紅色標示的發現),請以第一手來源(eCFR.gov、FDA 指引文件)進行驗證。
  3. 在提交任何 FDA 通報(NDI、GRAS、FCE/SID)或產品上市前,請洽詢具資格之法規顧問。
  4. 請保留 AI 審查產出紀錄,以及您所執行之獨立驗證步驟的紀錄。

不構成委任關係

使用 MAATIQ AI 並不構成律師與委任人之關係,亦不構成任何專業顧問關係。我們是一項軟體服務,並非律師事務所。

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如有疑問,請寄信至 hello@maatiq.ai。