你的產品到了美國海關

撐得過 FDA 嗎?

⚠️ 2024 年超過 12,000 批亞洲食品在美國口岸被扣留,平均損失 $15,000–$80,000/批

不合規 = 扣留、銷毀、Warning Letter 公開紀錄。AI 多階段獨立審核,上架前找出所有問題。比傳統顧問快 10 倍、省 90% 費用。

STANDBY
MAATIQ
Product Under Review
L1Initial Review
—
L2Cross-Check
—
L3Customs Screen
—
L4FDA Final Review
—
4
層獨立審核
依角色交叉驗證
200+
項法規檢查
CFR · 警告信 · 預警通報
<2h
成本節省
相比顧問每案 $2K-10K
90%
即出報告
顧問需要 2-4 週

多階段 AI 審核系統

每一層以不同角色獨立運作。

01
01

初步篩查

合規篩查員

產品分類 & RACC
成分翻譯(中 → 英)
9 大過敏原檢查
營養成分表轉換
聲稱驗證
02
02

資深覆核

資深法規審核員

獨立重新計算
GRAS/FDA 狀態驗證
數據一致性檢查
警告信模式比對
觸發 GRAS/NDI 研究
03
03

海關篩查

CBP 進口官員

進口預警風險評估
事前通知要求
LACF / FSVP 評估
進口文件清單
扣留風險估算
04
04

FDA 審查

CFSAN 食品安全審查員

最終合規判定
模擬 FDA 稽查
修正營養成分表
警告信風險預測
GRAS/NDI 建議

您將獲得什麼

合規報告

詳細 PDF 報告,涵蓋完整審核結果、CFR 引用及矯正措施。

修正標籤

FDA 格式營養成分表及完整英文標籤模擬圖。

GRAS/NDI 報告

自動 PubMed 文獻搜尋及 GRAS/NDI 通報草稿。

過敏原審查

交叉檢查 9 大過敏原,包含複合成分中的隱藏來源。

台灣 → 美國

自動將台灣標籤轉換為 FDA 格式,含 RACC 及四捨五入規則。

成本節省

傳統方式:每次審核 $2K-$10K。以極低費用獲得同等分析。

MoCRA 2022 · FDA 21 CFR

化妝品合規審核

深度獨立 AI 審核,涵蓋所有 MoCRA 條款。從成分篩查到安全性評估、標籤到進口風險。

L1法規篩查員
L2MoCRA 合規
L3安全科學
L4CBP 進口
L5FDA 終審

成分安全

禁用/限用成分、CIR 安全性、Prop 65、PFAS 篩查

標籤合規

INCI 驗證、MoCRA 聯絡資訊、警語、雙單位、英文標籤

安全性佐證

MoCRA §608 安全性評估、安定性、PET、微生物限量、臨床數據缺口

設施合規

FDA 登記、產品列冊、GMP/ISO 22716、小型企業豁免

進口風險

進口預警檢查、美國代理人、負責人、扣留風險量化

藥品/化妝品分類

自動偵測藥品聲稱,SPF/止汗劑/痘痘 → OTC 藥品,雙重合規路徑

MAATIQ 前後對比

看看讓 AI 先跑第一輪合規審查後,會有什麼不同。

沒有 MAATIQ
手動逐條檢查 200+ 項 FDA 法規
花費數小時交叉比對 CFR 條文
可能遺漏過敏原或標示錯誤
等待顧問回覆需要數週
只有一位審查員、一種觀點
沒有結構化的稽核紀錄
使用 MAATIQ
AI 在數分鐘內掃描全部 200+ 項法規
每項發現都引用具體 CFR 條文
4 個獨立審查層互相補位,降低疏漏
2 小時內出結果,不必等數週
您只需審閱 AI 發現,不必從零開始
每次修正都會記錄,持續優化審查品質

以真實 FDA 法規為基礎

200+
已索引的 FDA 法規

21 CFR Part 101、110、117、MoCRA 2022、FSVP、LACF 等,全部內嵌於審核引擎。

36
知識庫文件

1,157 個法規段落搭配語意搜尋,每項發現都引用具體 CFR 條文。

4×
獨立審查層

每一層獨立審查後互相交叉比對,避免單點疏漏。

看看報告長什麼樣子

下載 FDA 合規報告範本——與您產品將收到的相同 8 頁編輯級格式。

PDF
8-PAGE REPORT

常見問題

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