你的產品到了美國海關

撐得過 FDA 嗎?

⚠️ 2024 年超過 12,000 批亞洲食品在美國口岸被扣留,平均損失 $15,000–$80,000/批

不合規 = 扣留、銷毀、Warning Letter 公開紀錄。AI 多階段獨立審核,上架前找出所有問題。比傳統顧問快 10 倍、省 90% 費用。

STANDBY
MAATIQ
Product Under Review
L1Initial Review
L2Cross-Check
L3Customs Screen
L4FDA Final Review
4
層獨立審核
依角色交叉驗證
200+
項法規檢查
CFR · 警告信 · 預警通報
<2h
成本節省
相比顧問每案 $2K-10K
90%
即出報告
顧問需要 2-4 週

多階段 AI 審核系統

每一層以不同角色獨立運作。

01
01

初步篩查

合規篩查員

產品分類 & RACC
成分翻譯(中 → 英)
9 大過敏原檢查
營養成分表轉換
聲稱驗證
02
02

資深覆核

資深法規審核員

獨立重新計算
GRAS/FDA 狀態驗證
數據一致性檢查
警告信模式比對
觸發 GRAS/NDI 研究
03
03

海關篩查

CBP 進口官員

進口預警風險評估
事前通知要求
LACF / FSVP 評估
進口文件清單
扣留風險估算
04
04

FDA 審查

CFSAN 食品安全審查員

最終合規判定
模擬 FDA 稽查
修正營養成分表
警告信風險預測
GRAS/NDI 建議

您將獲得什麼

合規報告

詳細 PDF 報告,涵蓋完整審核結果、CFR 引用及矯正措施。

修正標籤

FDA 格式營養成分表及完整英文標籤模擬圖。

GRAS/NDI 報告

自動 PubMed 文獻搜尋及 GRAS/NDI 通報草稿。

過敏原審查

交叉檢查 9 大過敏原,包含複合成分中的隱藏來源。

台灣 → 美國

自動將台灣標籤轉換為 FDA 格式,含 RACC 及四捨五入規則。

成本節省

傳統方式:每次審核 $2K-$10K。以極低費用獲得同等分析。

MoCRA 2022 · FDA 21 CFR

化妝品合規審核

深度獨立 AI 審核,涵蓋所有 MoCRA 條款。從成分篩查到安全性評估、標籤到進口風險。

L1法規篩查員
L2MoCRA 合規
L3安全科學
L4CBP 進口
L5FDA 終審

成分安全

禁用/限用成分、CIR 安全性、Prop 65、PFAS 篩查

標籤合規

INCI 驗證、MoCRA 聯絡資訊、警語、雙單位、英文標籤

安全性佐證

MoCRA §608 安全性評估、安定性、PET、微生物限量、臨床數據缺口

設施合規

FDA 登記、產品列冊、GMP/ISO 22716、小型企業豁免

進口風險

進口預警檢查、美國代理人、負責人、扣留風險量化

藥品/化妝品分類

自動偵測藥品聲稱,SPF/止汗劑/痘痘 → OTC 藥品,雙重合規路徑

Before vs. After MAATIQ

See what changes when AI handles the first pass of your compliance review.

Without MAATIQ
Manually check 200+ FDA regulations
Spend hours cross-referencing CFR sections
Risk missing allergen or labeling errors
Wait weeks for consultant feedback
One reviewer, one perspective
No structured audit trail
With MAATIQ
AI scans all 200+ regulations in minutes
Every finding cites specific CFR sections
4 independent layers catch what one might miss
Results in under 2 hours, not weeks
You review AI findings, not start from scratch
Every correction logged for continuous improvement

Built on Real FDA Regulations

200+
FDA regulations indexed

21 CFR Part 101, 110, 117, MoCRA 2022, FSVP, LACF, and more — all embedded in our review engine.

36
Knowledge base documents

1,157 regulatory chunks with semantic search. Every finding cites specific CFR sections.

Independent review layers

Each layer reviews independently then cross-checks. No single point of failure.

See what a report looks like

Download a sample FDA compliance report — the same 8-page editorial format your products will receive.

PDF
8-PAGE REPORT

Frequently Asked Questions

準備好進軍美國市場了嗎?

上傳您的產品資料,數小時內獲得全面審核報告。