아시아태평양 식품 및 화장품 수출기업을 위한

당신의 제품이 미국 세관에서

FDA 검사를 통과할 수 있나요?

⚠️ 2024년 12,000건 이상의 아시아 식품이 미국에서 압류 — 건당 평균 $15,000–$80,000 손실

부적합 = 압류, 폐기, Warning Letter 공개 기록. AI 4단계 독립 심사로 출하 전 모든 문제 발견. 컨설턴트 대비 10배 빠르고 90% 저렴.

무료 제품 스캔작동 방식 보기
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독립 레이어
역할별 교차 검증
0+
확인된 규정
CFR · 경고서 · 알림
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비용 절감
컨설턴트 건당 $2K~$10K 대비
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보고서까지
컨설턴트는 2~4주 소요
작동 방식

4층 AI 심사 시스템

각 레이어가 서로 다른 관점에서 독립적으로 심사합니다.

LAYER 01

초기 스크리닝

컴플라이언스 심사원
  • 제품 분류 및 RACC 확인
  • 성분 번역 (중국어 → 영어)
  • 9대 알레르겐 확인
  • Nutrition Facts 변환
  • 표시 내용 검증
LAYER 02

시니어 심사

시니어 규제 심사관
  • 독립적 재계산
  • GRAS/FDA 상태 검증
  • 데이터 일관성 확인
  • 경고서 패턴 매칭
  • GRAS/NDI 조사 트리거
LAYER 03

세관 스크리닝

CBP 수입 심사관
  • 수입 경보 위험 평가
  • 사전 통지 요건
  • LACF/FSVP 평가
  • 수입 서류 체크리스트
  • 억류 위험 추정
LAYER 04

FDA 심사

CFSAN 식품 안전 심사관
  • 최종 컴플라이언스 판정
  • FDA 검사 시뮬레이션
  • 수정된 Nutrition Facts
  • 경고서 위험 예측
  • GRAS/NDI 권고 사항

산출물

제공 내용

🛡️

컴플라이언스 보고서

4개 레이어 전체, CFR 인용, 시정 조치를 포함한 상세 PDF 보고서입니다.

📋

수정된 라벨

FDA 형식의 Nutrition Facts 패널과 완전한 영어 라벨 모형입니다.

🧬

GRAS/NDI 보고서

PubMed 문헌 자동 검색 및 GRAS/NDI 통지 초안입니다.

🔍

알레르겐 감사

복합 성분 내 숨겨진 공급원을 포함한 9대 알레르겐 교차 확인입니다.

🌏

대만 → 미국

대만 라벨을 RACC 및 반올림 규칙에 따라 FDA 형식으로 자동 변환합니다.

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무료 제품 스캔
MoCRA 2022 + FDA 21 CFR

화장품 컴플라이언스 심사

MoCRA의 모든 조항을 다루는 5층 독립 AI 심사입니다. 성분 스크리닝부터 안전성 입증, 라벨링부터 수입 위험까지.

L1규제 스크리너

분류, 금지 성분, 색소 첨가물, INCI

L2MoCRA 컴플라이언스

라벨링, 시설 등록, 제품 리스팅, SAE

L3안전성 과학

독성학, CIR/SCCS, 안정성, PET, 임상 데이터

L4CBP 수입

수입 경보, U.S. Agent, 억류 위험 점수

L5FDA 최종 심사

최종 판정, 수정된 라벨, 경고서 위험

🧪

성분 안전성

금지/제한 성분, CIR 안전성, Prop 65, PFAS 스크리닝

🏷️

라벨 컴플라이언스

INCI 검증, MoCRA 연락처 정보, 경고 표시, 이중 단위, 영어 라벨링

🔬

안전성 입증

MoCRA §608 안전성 평가, 안정성, PET, 미생물 한도, 임상 데이터 갭

🏭

시설 컴플라이언스

FDA 등록, 제품 리스팅, GMP/ISO 22716, 중소기업 면제

🚢

수입 위험

수입 경보 확인, U.S. Agent, 책임자, 억류 위험 정량화

⚖️

의약품/화장품 분류

의약품 표시 자동 감지, SPF/발한억제제/여드름 → OTC Drug, 이중 컴플라이언스 경로

화장품 심사 시작

미국 시장에 진출할 준비가 되셨습니까?

제품 데이터를 업로드하고 몇 시간 내에 종합 심사 결과를 받으십시오.

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