Dedizierte Compliance-Flows für FDA-Spezialkategorien
Diese Kategorien sind in den USA speziell reguliert und können nicht die allgemeinen Lebensmittel- oder Kosmetik-Prüfwege nutzen. Wählen Sie unten den entsprechenden Ablauf für eine 4-Schichten-KI-Prüfung.
Sonnenschutz (mit SPF-Angaben)
Produkte mit SPF werden in den USA als OTC-Arzneimittel klassifiziert und müssen 21 CFR 201.327 Monografie + 21 CFR 211 Arzneimittel-cGMP + Drug-Facts-Panel folgen.
Konserven-, säurehaltige, aseptische, Retortenbeutel-Lebensmittel
Hermetisch versiegelte Lebensmittel mit pH > 4,6 + aw > 0,85 sind LACF (21 CFR 113); säurehaltige Lebensmittel (21 CFR 114). Fehlende FCE/SID-Meldung löst Import Alert 22-04-Festhaltung aus.
Ernährungsmanagement für spezifische Erkrankungen
4 rechtliche Tests (enterale Sondenernährung + ärztliche Überwachung + spezifische Erkrankung + einzigartige Ernährungsanforderungen). Die meisten als medizinische Lebensmittel getarnten ‚Gesundheitslebensmittel' erhalten Warning Letters.
💡 Nicht sicher, welche Kategorie zu Ihrem Produkt passt?
Führen Sie zuerst eineLebensmittelprüfungoderKosmetikprüfung— L1 sagt Ihnen automatisch, ob Ihr Produkt in eine Spezialkategorie fällt, und empfiehlt den dedizierten Flow.