Flujos de cumplimiento dedicados para categorías especiales de FDA
Estas categorías están reguladas especialmente en EE.UU. y no pueden usar las rutas generales de revisión de alimentos o cosméticos. Seleccione el flujo correspondiente a continuación para una revisión de IA de 4 capas.
Protector solar (con afirmaciones SPF)
Los productos con SPF se clasifican como medicamentos OTC en EE.UU. y deben seguir la monografía 21 CFR 201.327 + cGMP de medicamentos 21 CFR 211 + panel Drug Facts.
Alimentos enlatados, acidificados, asépticos, retort pouch
Los alimentos sellados herméticamente con pH > 4.6 + aw > 0.85 son LACF (21 CFR 113); alimentos acidificados (21 CFR 114). No presentar FCE/SID desencadena la detención Import Alert 22-04.
Gestión nutricional para enfermedades específicas
4 pruebas legales (alimentación por sonda enteral + supervisión médica + enfermedad específica + requisitos nutricionales únicos). La mayoría de los 'alimentos saludables' disfrazados de alimentos médicos reciben Warning Letters.
💡 ¿No está seguro qué categoría se ajusta a su producto?
Primero ejecute unarevisión de alimentosorevisión cosmética— L1 le dirá automáticamente si su producto cae en una categoría especial y recomendará el flujo dedicado.