FDA特殊規制カテゴリ（一般食品／化粧品以外）専用のコンプライアンスフロー
これらのカテゴリは米国で特別に規制されており、一般食品や化粧品の審査ルートは使用できません。下記の対応フローを選択して4層AI審査を実施してください。
日焼け止め（SPF表示あり）
SPFを含む製品は米国ではOTC医薬品に分類され、21 CFR 201.327モノグラフ + 21 CFR 211医薬品cGMP + Drug Factsパネルが必要です。
缶詰、酸化、無菌、レトルトパウチ食品
pH > 4.6 + aw > 0.85 の密封食品はLACF (21 CFR 113)；酸化食品 (21 CFR 114)。FCE/SID未申告はImport Alert 22-04により拘留されます。
特定疾患のための栄養管理
4つの法的テスト（経腸栄養＋医師監督＋特定疾患＋独特な栄養要件）。メディカルフードを装う「健康食品」の多くがWarning Letterを受けます。