FDA 특수 규제 카테고리(일반 식품/화장품 아닌)를 위한 전용 규정 준수 절차
이러한 카테고리는 미국에서 특별히 규제되며 일반 식품 또는 화장품 심사 경로를 사용할 수 없습니다. 아래 해당 프로세스를 선택하여 4단계 AI 심사를 진행하세요.
자외선차단제 (SPF 표시)
SPF 함유 제품은 미국에서 OTC 약품으로 분류되며 21 CFR 201.327 모노그래프 + 21 CFR 211 약품 cGMP + Drug Facts 패널을 따라야 합니다.
통조림, 산성화, 무균, 레토르트 파우치 식품
pH > 4.6 + aw > 0.85 밀봉 식품은 LACF (21 CFR 113)에 해당; 산성화 식품은 21 CFR 114. FCE/SID 미신고 시 Import Alert 22-04로 억류됩니다.
특정 질병을 위한 영양 관리
4가지 법적 테스트(경장 튜브 급식 + 의사 감독 + 특정 질병 + 독특한 영양 요구). 의료 식품으로 위장한 대부분의 '건강 식품'은 Warning Letter를 받습니다.