กระบวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบเฉพาะสำหรับหมวด FDA พิเศษ
หมวดเหล่านี้ถูกควบคุมเป็นพิเศษในสหรัฐฯ และไม่สามารถใช้เส้นทางตรวจสอบอาหารหรือเครื่องสำอางทั่วไปได้ เลือกกระบวนการด้านล่างเพื่อตรวจสอบด้วย AI 4 ชั้น
ครีมกันแดด (มีการอ้าง SPF)
ผลิตภัณฑ์ที่มี SPF ถือเป็นยา OTC ในสหรัฐฯ ต้องปฏิบัติตาม 21 CFR 201.327 Monograph + 21 CFR 211 cGMP + แผง Drug Facts
อาหารกระป๋อง, กรด, ปลอดเชื้อ, เรทอร์ทเพาช์
อาหารที่ปิดผนึกแบบ pH > 4.6 + aw > 0.85 คือ LACF (21 CFR 113); อาหารกรด (21 CFR 114). ไม่แจ้ง FCE/SID จะถูกกักตามด้วย Import Alert 22-04
การจัดการโภชนาการสำหรับโรคเฉพาะ
การทดสอบทางกฎหมาย 4 ข้อ (ให้อาหารทางสาย + การดูแลของแพทย์ + โรคเฉพาะ + ความต้องการโภชนาการเฉพาะ) ผลิตภัณฑ์ 'อาหารเสริมสุขภาพ' ที่แอบอ้างเป็นอาหารทางการแพทย์ส่วนใหญ่จะได้รับ Warning Letter
💡 ไม่แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในหมวดใด?
ลองทำตรวจสอบอาหารหรือตรวจสอบเครื่องสำอาง— L1 จะบอกอัตโนมัติว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในหมวดพิเศษหรือไม่ และแนะนำกระบวนการเฉพาะ